Acrónimo Referencia Nombre ensayo Fármaco estudio Fase Fecha inicio Fecha fin Reclutamiento Hospital IP Promotor Editar Borrar
REVERSE (747-304) NCT03439254 A Phase 3 Double Blind Randomized Placebo Controlled Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obeticholic Acid in Subjects with Compensated Cirrhosis due to Nonalcoholic Steatohepatitis ácido obeticólico (OCA) 3 Enero 2019 Julio 2019 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
REGENERATE (747-303) NCT02548351 A Phase 3 Double Blind Randomized Long Term Placebo Controlled Multicenter Study Evaluating the Safety and Efficacy of Obeticholic Acid in Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis ácido obeticólico (OCA) 3 Julio 2016 17 junio 2019 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
AURORA NCT03028740 AURORA: A Phase 3 Multicenter Randomized Double Blind Placebo Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cenicriviroc for the Treatment of Liver Fibrosis in Adult Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis Mesilato de cenicriviroc 3 Marzo 2018 12 agosto 2020 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
202-CC-207 ALPINE4 NCT04210245 Evaluation of Efficacy Safety and Tolerability of NGM282 (Aldafermin) in a Phase 2b Randomized Double blind Placebo controlled Multi-center Study in Subjects with Compensated Cirrhosis Due to Nonalcoholic Steatohepatitis Aldafermin (NGM282) 2b Agosto 2020 Noviembre 2021 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
The ARMOR Study NCT04104321 A Phase 3/4 Multinational Multicenter Double Blind Placebo Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Aramchol in Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) Aramchol 3-4 octubre 2020 Temporalmente desde enero 2021 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
ESSENCE (NN9931-4553) NCT04822181 The effect of semaglutide in subjects with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis Semaglutida 3a Abril 2021 23 Junio 2023 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
NN9500-4656 NCT05016882 Efficacy and safety investigation of NNC0194-0499 co-administered with semaglutide in subjects with non-alcoholic steatohepatitis: a dose ranging placebo controlled trial Semaglutida, NNC0194-0499 y NN0174-0833 2 Septiembre 2021 1 marzo 2023 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo Dr. Javier Crespo
GT-031 (NAVIGATE) NCT04365868 A Seamless Adaptive Phase 2b/3 Double Blind Randomized Placebo controlled Multicenter International Study Evaluating the Efficacy and Safety of Belapectin (GR-MD-02) for the Prevention of Esophageal Varices in NASH Cirrhosis Belapectin (GR-MD-02) 2b-3 Julio 2021 Junio 2022 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
FM101-CTP2-001 NCT04710524 A Randomized Phase 2a Study to Evaluate the Safety Tolerability Pharmacokinetics and Efficacy of FM101 in Adults with Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) or Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) FM101 2a Julio 2021 Abril 2022, se podría ampliar hasta agosto 2022 según como va el reclutamiento. abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
IM025017 NCT04267393 A Randomized Double blind Placebo controlled Parallel group Multiple dose Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BMS-986263 in Adults with Compensated Cirrhosis from Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) BMS-986263 2 inicio en junio 2021 – activado en diciembre 2021 16 septiembre 2023 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
1404-0043 NCT04771273 Multicenter double blind parallel group randomised 48 weeks dose ranging placebo controlled phase II trial to evaluate efficacy safety and tolerability of multiple subcutaneous (s.c.) doses of BI 456906 in patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and fibrosis BI 456906 2 Septiembre 2021 30 junio 2022 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
MK3655 NCT04583423 A Phase 2b Randomized Double Blind Placebo Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-3655 in Individuals With Pre-cirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis MK3655 2b Septiembre 2021 Junio 2022 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
GPHR NCT04166773 A Randomized Double Blind Placebo Controlled Phase 2 Study Comparing the Efficacy and Safety of Tirzepatide versus Placebo in Patients with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) Tirzepatida 2 19 noviembre 2020 18 noviembre 2022 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
MGL NCT03900429 A Phase 3 Multinational Double Blind Randomized Placebo Controlled Study of MGL-3196 (resmetirom) in Patients With Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Fibrosis to Resolve NASH and Reduce Progression to Cirrhosis and/or Hepatic Decompensation Resmetirom 3 Junio 2020 Otoño 2022, depende de cómo vaya el reclutamiento abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
CLJN452D12201C (ELIVATE) NCT04065841 Estudio multicéntrico aleatorizado doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia seguridad y tolerabilidad de una terapia de combinación con tropifexor (LJN452) y licogliflozina (LIK066) por vía oral y cada uno de ellos en monoterapia en comparación con placebo para el tratamiento de participantes adultos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis hepática (ELIVATE)”. Tropifexor y Licogliflozina 2b Abril 2021 Febrero 2022 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
NASH-Apollo NCT03426111 Estudio multicéntrico aleatorizado controlado y doble ciego de eficacia y seguridad de la tubulización gástrica por vía endoscópica en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica. Tubulización gástrica endoscópica Junio 2018 2020 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
TESLA-NASH NCT04060368 Estudio clínico prospectivo y randomizado que compara la eficacia y seguridad de la tubulización gástrica endoscópica frente a la tubulización gástrica laparoscópica en pacientes obesos con esteatohepatitis no alcohólica. Gastroplastia vertical endoscópica / Gastroplastia vertical laparoscópica Noviembre 2019 Hasta que se alcance el tamaño muestral o 24 meses desde la inclusión del primer paciente abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
ETHIC NCT04281303 Estudio de prueba de concepto del empleo de la gastroplastia endoscópica en pacientes con obesidad y cirrosis hepática compensada por esteatohepatitis no alcohólica (NASH). tubulización gástrica endoscópica / gastroplastía vertical endoscópica octubre 2020 48 meses desde la inclusión del primer paciente abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
CLJC242A2201J. TANDEM NCT03517540 A randomized double blind multicenter study to assess the safety. Tolerability and efficacy of a combination treatment of tropifexor (LJN452) and cenicriviroc (CVC) in adult patients with nonalcoholic steatohepatitis (NASH) and liver fibrosis tropifexor (LJN452) and cenicriviroc (CVC) 2b Diciembre 2019 cerrado cerrado Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
NN9931-4296 NCT02970942 Investigation of Efficacy and Safety of Three Dose Levels of Subcutaneous Semaglutide Onde Daily Versus Placebo in Subjects With Non-alcoholic Steatohepatitis Semaglutida 2 marzo 2017 cerrado cerrado Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
GFT 505-315-1 NCT02704403 A Multicenter Randomized Dobuel Blind Placebo Controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elafibranor in Patients with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) and fibrosis Elafibranor 3 marzo 2017 cerrado cerrado Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
IDN-6556-12. Connatus NCT02686762 A Multicenter Randomized Dobuel blind Placebo Controlled Trial of Emricasan (IDN-6556) an Oral Caspase Inhibitor in Subjects with Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) Fibrosis Emricasan 2 2016 cerrado cerrado Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
NATIVE NCT03008070 A randomized double blind placebo controlled multicenter dose range proof of concept 24 week treatment study of IVA337 in adult subjects with nonalcoholic steatohepatitis (NASH) IVA337 2 2017 cerrado cerrado Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
GS-US-384-1943 NCT03053050 A Phase 3 Randomized Double Blind Placebo Controlled Study Evaluating th Safety and Efficacy of Selonsertib in Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) and Brinding (F3) -Fibrosis SEL 3 2017 cerrado cerrado Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
GS-US-384-1944 NCT03053063 A Phase 3 Randomized Double Blind Placebo Controlled Study Evaluating th Safety and Efficacy of Selonsertib in Subjects with Compensated Cirrhosis due to Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH). SEL 3 2017 cerrado cerrado Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
1386-0004 NCT03166735  A multi-centre double blind parallel group randomised placebo controlled phase II a study to investigate safety tolerability pharmacodynamics and pharmacokinetics of different doses of orally administered BI 1467335 during a 12 week treatment period compared to placebo in patients with clinical evidence of NASH BI 1467335 2 2017 cerrado cerrado Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
IDN-6556-14 NCT02960204 A Multicenter Randomized Double Blind Placebo Controlled Trial of Emricasan an Oral Caspase Inhibitor in Subjects With Non Alcoholic Steatohepatitis (NASH) Cirrhosis and Severe Portal Hypertension Emricasan 2 2017 cerrado cerrado Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
TARGET NASH NCT02815891 Estudio observacional longitudinal de 5 años de duración en pacientes con enfermedad hepática grasa no alcohólica (EHGNA) o esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) 2016 abierto Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Dr. Javier Crespo
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