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Listado de Ensayos clínicos

por | Feb 16, 2022

  • Referencia: NCT03439254 · Acrónimo: REVERSE (747-304)· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A Phase 3 Double Blind Randomized Placebo Controlled Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obeticholic Acid in Subjects with Compensated Cirrhosis due to Nonalcoholic Steatohepatitis

    Fármaco estudio: ácido obeticólico (OCA) | Fase: 3 | Fecha inicio: Enero 2019 | Fecha fin: Julio 2019 | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT02548351 · Acrónimo: REGENERATE (747-303)· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A Phase 3 Double Blind Randomized Long Term Placebo Controlled Multicenter Study Evaluating the Safety and Efficacy of Obeticholic Acid in Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis

    Fármaco estudio: ácido obeticólico (OCA) | Fase: 3 | Fecha inicio: Julio 2016 | Fecha fin: 17 junio 2019 | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT03028740 · Acrónimo: AURORA· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    AURORA: A Phase 3 Multicenter Randomized Double Blind Placebo Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cenicriviroc for the Treatment of Liver Fibrosis in Adult Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis

    Fármaco estudio: Mesilato de cenicriviroc | Fase: 3 | Fecha inicio: Marzo 2018 | Fecha fin: 12 agosto 2020 | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT04210245 · Acrónimo: 202-CC-207 ALPINE4· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    Evaluation of Efficacy Safety and Tolerability of NGM282 (Aldafermin) in a Phase 2b Randomized Double blind Placebo controlled Multi-center Study in Subjects with Compensated Cirrhosis Due to Nonalcoholic Steatohepatitis

    Fármaco estudio: Aldafermin (NGM282) | Fase: 2b | Fecha inicio: Agosto 2020 | Fecha fin: Noviembre 2021 | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT04104321 · Acrónimo: The ARMOR Study· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A Phase 3/4 Multinational Multicenter Double Blind Placebo Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Aramchol in Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)

    Fármaco estudio: Aramchol | Fase: 3-4 | Fecha inicio: octubre 2020 | Fecha fin: Temporalmente desde enero 2021 | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT04822181 · Acrónimo: ESSENCE (NN9931-4553)· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    The effect of semaglutide in subjects with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis

    Fármaco estudio: Semaglutida | Fase: 3a | Fecha inicio: Abril 2021 | Fecha fin: 23 Junio 2023 | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT05016882 · Acrónimo: NN9500-4656· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor: Dr. Javier Crespo

    Efficacy and safety investigation of NNC0194-0499 co-administered with semaglutide in subjects with non-alcoholic steatohepatitis: a dose ranging placebo controlled trial

    Fármaco estudio: Semaglutida, NNC0194-0499 y NN0174-0833 | Fase: 2 | Fecha inicio: Septiembre 2021 | Fecha fin: 1 marzo 2023 | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT04365868 · Acrónimo: GT-031 (NAVIGATE)· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A Seamless Adaptive Phase 2b/3 Double Blind Randomized Placebo controlled Multicenter International Study Evaluating the Efficacy and Safety of Belapectin (GR-MD-02) for the Prevention of Esophageal Varices in NASH Cirrhosis

    Fármaco estudio: Belapectin (GR-MD-02) | Fase: 2b-3 | Fecha inicio: Julio 2021 | Fecha fin: Junio 2022 | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT04710524 · Acrónimo: FM101-CTP2-001· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A Randomized Phase 2a Study to Evaluate the Safety Tolerability Pharmacokinetics and Efficacy of FM101 in Adults with Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) or Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)

    Fármaco estudio: FM101 | Fase: 2a | Fecha inicio: Julio 2021 | Fecha fin: Abril 2022, se podría ampliar hasta agosto 2022 según como va el reclutamiento. | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT04267393 · Acrónimo: IM025017· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A Randomized Double blind Placebo controlled Parallel group Multiple dose Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BMS-986263 in Adults with Compensated Cirrhosis from Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)

    Fármaco estudio: BMS-986263 | Fase: 2 | Fecha inicio: inicio en junio 2021 – activado en diciembre 2021 | Fecha fin: 16 septiembre 2023 | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT04771273 · Acrónimo: 1404-0043· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    Multicenter double blind parallel group randomised 48 weeks dose ranging placebo controlled phase II trial to evaluate efficacy safety and tolerability of multiple subcutaneous (s.c.) doses of BI 456906 in patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and fibrosis

    Fármaco estudio: BI 456906 | Fase: 2 | Fecha inicio: Septiembre 2021 | Fecha fin: 30 junio 2022 | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT04583423 · Acrónimo: MK3655· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A Phase 2b Randomized Double Blind Placebo Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-3655 in Individuals With Pre-cirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis

    Fármaco estudio: MK3655 | Fase: 2b | Fecha inicio: Septiembre 2021 | Fecha fin: Junio 2022 | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT04166773 · Acrónimo: GPHR· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A Randomized Double Blind Placebo Controlled Phase 2 Study Comparing the Efficacy and Safety of Tirzepatide versus Placebo in Patients with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)

    Fármaco estudio: Tirzepatida | Fase: 2 | Fecha inicio: 19 noviembre 2020 | Fecha fin: 18 noviembre 2022 | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT03900429 · Acrónimo: MGL· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A Phase 3 Multinational Double Blind Randomized Placebo Controlled Study of MGL-3196 (resmetirom) in Patients With Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Fibrosis to Resolve NASH and Reduce Progression to Cirrhosis and/or Hepatic Decompensation

    Fármaco estudio: Resmetirom | Fase: 3 | Fecha inicio: Junio 2020 | Fecha fin: Otoño 2022, depende de cómo vaya el reclutamiento | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT04065841 · Acrónimo: CLJN452D12201C (ELIVATE)· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    Estudio multicéntrico aleatorizado doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia seguridad y tolerabilidad de una terapia de combinación con tropifexor (LJN452) y licogliflozina (LIK066) por vía oral y cada uno de ellos en monoterapia en comparación con placebo para el tratamiento de participantes adultos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis hepática (ELIVATE)”.

    Fármaco estudio: Tropifexor y Licogliflozina | Fase: 2b | Fecha inicio: Abril 2021 | Fecha fin: Febrero 2022 | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT03426111 · Acrónimo: NASH-Apollo· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    Estudio multicéntrico aleatorizado controlado y doble ciego de eficacia y seguridad de la tubulización gástrica por vía endoscópica en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica.

    Fármaco estudio: Tubulización gástrica endoscópica | Fase: | Fecha inicio: Junio 2018 | Fecha fin: 2020 | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT04060368 · Acrónimo: TESLA-NASH· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    Estudio clínico prospectivo y randomizado que compara la eficacia y seguridad de la tubulización gástrica endoscópica frente a la tubulización gástrica laparoscópica en pacientes obesos con esteatohepatitis no alcohólica.

    Fármaco estudio: Gastroplastia vertical endoscópica / Gastroplastia vertical laparoscópica | Fase: | Fecha inicio: Noviembre 2019 | Fecha fin: Hasta que se alcance el tamaño muestral o 24 meses desde la inclusión del primer paciente | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT04281303 · Acrónimo: ETHIC· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    Estudio de prueba de concepto del empleo de la gastroplastia endoscópica en pacientes con obesidad y cirrosis hepática compensada por esteatohepatitis no alcohólica (NASH).

    Fármaco estudio: tubulización gástrica endoscópica / gastroplastía vertical endoscópica | Fase: | Fecha inicio: octubre 2020 | Fecha fin: 48 meses desde la inclusión del primer paciente | Reclutamiento: abierto

  • Referencia: NCT03517540 · Acrónimo: CLJC242A2201J. TANDEM· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A randomized double blind multicenter study to assess the safety. Tolerability and efficacy of a combination treatment of tropifexor (LJN452) and cenicriviroc (CVC) in adult patients with nonalcoholic steatohepatitis (NASH) and liver fibrosis

    Fármaco estudio: tropifexor (LJN452) and cenicriviroc (CVC) | Fase: 2b | Fecha inicio: Diciembre 2019 | Fecha fin: cerrado | Reclutamiento: cerrado

  • Referencia: NCT02970942 · Acrónimo: NN9931-4296· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    Investigation of Efficacy and Safety of Three Dose Levels of Subcutaneous Semaglutide Onde Daily Versus Placebo in Subjects With Non-alcoholic Steatohepatitis

    Fármaco estudio: Semaglutida | Fase: 2 | Fecha inicio: marzo 2017 | Fecha fin: cerrado | Reclutamiento: cerrado

  • Referencia: NCT02704403 · Acrónimo: GFT 505-315-1· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A Multicenter Randomized Dobuel Blind Placebo Controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elafibranor in Patients with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) and fibrosis

    Fármaco estudio: Elafibranor | Fase: 3 | Fecha inicio: marzo 2017 | Fecha fin: cerrado | Reclutamiento: cerrado

  • Referencia: NCT02686762 · Acrónimo: IDN-6556-12. Connatus· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A Multicenter Randomized Dobuel blind Placebo Controlled Trial of Emricasan (IDN-6556) an Oral Caspase Inhibitor in Subjects with Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) Fibrosis

    Fármaco estudio: Emricasan | Fase: 2 | Fecha inicio: 2016 | Fecha fin: cerrado | Reclutamiento: cerrado

  • Referencia: NCT03008070 · Acrónimo: NATIVE· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A randomized double blind placebo controlled multicenter dose range proof of concept 24 week treatment study of IVA337 in adult subjects with nonalcoholic steatohepatitis (NASH)

    Fármaco estudio: IVA337 | Fase: 2 | Fecha inicio: 2017 | Fecha fin: cerrado | Reclutamiento: cerrado

  • Referencia: NCT03053050 · Acrónimo: GS-US-384-1943· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A Phase 3 Randomized Double Blind Placebo Controlled Study Evaluating th Safety and Efficacy of Selonsertib in Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) and Brinding (F3) -Fibrosis

    Fármaco estudio: SEL | Fase: 3 | Fecha inicio: 2017 | Fecha fin: cerrado | Reclutamiento: cerrado

  • Referencia: NCT03053063 · Acrónimo: GS-US-384-1944· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A Phase 3 Randomized Double Blind Placebo Controlled Study Evaluating th Safety and Efficacy of Selonsertib in Subjects with Compensated Cirrhosis due to Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH).

    Fármaco estudio: SEL | Fase: 3 | Fecha inicio: 2017 | Fecha fin: cerrado | Reclutamiento: cerrado

  • Referencia: NCT03166735 · Acrónimo: 1386-0004· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

     A multi-centre double blind parallel group randomised placebo controlled phase II a study to investigate safety tolerability pharmacodynamics and pharmacokinetics of different doses of orally administered BI 1467335 during a 12 week treatment period compared to placebo in patients with clinical evidence of NASH

    Fármaco estudio: BI 1467335 | Fase: 2 | Fecha inicio: 2017 | Fecha fin: cerrado | Reclutamiento: cerrado

  • Referencia: NCT02960204 · Acrónimo: IDN-6556-14· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    A Multicenter Randomized Double Blind Placebo Controlled Trial of Emricasan an Oral Caspase Inhibitor in Subjects With Non Alcoholic Steatohepatitis (NASH) Cirrhosis and Severe Portal Hypertension

    Fármaco estudio: Emricasan | Fase: 2 | Fecha inicio: 2017 | Fecha fin: cerrado | Reclutamiento: cerrado

  • Referencia: NCT02815891 · Acrónimo: TARGET NASH· Hospital: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla· IP: Dr. Javier Crespo· Promotor:

    Estudio observacional longitudinal de 5 años de duración en pacientes con enfermedad hepática grasa no alcohólica (EHGNA) o esteatohepatitis no alcohólica (EHNA)

    Fármaco estudio: | Fase: | Fecha inicio: 2016 | Fecha fin: | Reclutamiento: abierto